食藥署開放兩種類口服玻尿酸(透明質酸),列入新食品原料

連結:口服玻尿酸開放新原料 上路

衛福部食藥署今天公告訂定「食品原料『雞冠萃取物(含透明質酸鈉)』及『流行鏈球菌發酵物(含透明質酸鈉)』之使用限制」,宣布開放「雞冠萃取物」「流行鏈球菌發酵物」也可作為口服玻尿酸原料,並訂定每日使用量為80毫克以下,今天起上路,限定只有這2種物質可作為食用玻尿酸原料。

這次開放的新原料「流行鏈球菌發酵物」,過去常用於玻尿酸注射劑,經評估確認對人體安全無虞,因此開放使用在口服玻尿酸,玻尿酸含量須達87%以上,強調僅評估可安全用於人體,並未替產品任何療效背書。

食藥署也比照歐美國家訂定口服玻尿酸限量標準,高怡婷強調,不論是雞冠萃取還是流行鏈球菌發酵製成的玻尿酸,每日使用量為80毫克以下。

連結:公告訂定「食品原料『雞冠萃取物(含透明質酸鈉)』及『流行鏈球菌發酵物(含透明質酸鈉)』之使用限制」(TFDA公告)

一、使用原料「雞冠萃取物(含透明質酸鈉)」及「流行鏈球菌發酵物(含透明質酸鈉)」應符合下列規定:

(一) 「雞冠萃取物(含透明質酸鈉)」:

  1. 雞冠萃取物以雞冠為原料,經酵素水解,並以氯化鈉沉澱而得。
  2. 雞冠萃取物之透明質酸鈉(Sodium hyaluronate)含量為80%以下。
  3. 雞冠萃取物之每日使用量為80毫克以下。

(二)  「流行鏈球菌發酵物(含透明質酸鈉)」:

  1. 流行鏈球菌發酵物為使用不產生溶血毒素之流行鏈球菌(Streptococcus equisubsp. zooepidemicus或稱Streptococcus zooepidemicus),經培養後去除菌體製成。
  2. 流行鏈球菌發酵物之透明質酸鈉(Sodium hyaluronate)含量為87%以上。
  3. 流行鏈球菌發酵物之透明質酸鈉(Sodium hyaluronate)分子式為(C14H20NNaO11n,n為200至10000,分子量為8.02×104至4.01×106
  4. 流行鏈球菌發酵物之每日使用量為80毫克以下。

小編評:透明質酸,就是玻尿酸啦~

 

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