美國 FDA:兒童與哺乳女性,建議不要服用可待因(Codeine)藥物

大部分的止咳化痰藥物皆安全無虞,但是美國食品藥物管理局(FDA)仍於日前發布了警訊,建議12歲以下的兒童或正在哺乳的女性不要使用含可待因(Codeine)特拉嗎竇(Tramadol)的處方藥,以免造成兒童或嬰幼兒呼吸抑制的風險。

可待因是從鴉片中萃取出的生物鹼之一,一般是透過與中樞神經系統的受器結合達到鎮咳的效果。可待因因為需要在肝臟經過特定酵素(CYP2D6)代謝後,才會轉化為具活性的嗎啡成分。由於轉化效率低,因此臨床上使用較為安全,所以被廣泛應用在鎮咳及止痛的藥物中。

但是,某些人因為其特定酵素結構的不同,會加速可待因成為嗎啡的速度,使得血中嗎啡濃度快速上升,造成呼吸抑制等副作用。這一類所謂的「超快速代謝者」估計在東亞族群(台、日、韓)大約有1%-2%的比率。過去曾有哺乳的超快速代謝者使用含可待因藥物,造成哺育的嬰兒死亡的不幸案例。

目前可待因在我國是屬於受管制的藥品,但是依照所含可待因的濃度不同,有的是屬於處方藥品、有些僅屬於一般指示藥品。若以一般含有可待因的咳嗽糖漿來看,市售流通的產品就有上百種。

連結:服用可待因 哺乳要小心

連結:FDA Drug Safety Communication: FDA restricts use of prescription codeine pain and cough medicines and tramadol pain medicines in children; recommends against use in breastfeeding women(FDA公告)